头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《狗神》北京首映主创见面会即将举行 新浪观影团邀您免费观影

由吕克·贝松执导的犯罪动作电影《狗神》将于今日在中国大陆上映。为了让观众能够更加深入地了解影片，新浪观影团将联合影片主办方于今日下午在北京举行一场观影活动，并邀请主创团队与观众进行面对面交流。

《狗神》吕克·贝松重回犯罪类型片 高燃动作场面震撼来袭

《狗神》是吕克·贝松暌违多年再度执导的犯罪类型片。影片讲述了被囚禁在狗笼生活数年的主人公道格拉斯，在经历种种命运摧残后，与他的数百只狗联手发起反击的故事。

影片的故事情节跌宕起伏，扣人心弦，充满了吕克·贝松独特的黑色幽默风格。影片的动作场面也十分精彩，拳拳到肉，让人看得热血沸腾。

卡莱伯·兰德里·琼斯实力演绎 诠释复仇者的复杂内心

影片主演卡莱伯·兰德里·琼斯凭借在《X战警：第一战》中饰演年轻版“海妖”一角而为人熟知。此次在《狗神》中，他饰演的主角道格拉斯经历了非人的折磨和痛苦，但他并没有因此放弃希望，而是选择与命运抗争。卡莱伯·兰德里·琼斯用精湛的演技将道格拉斯的复杂内心世界演绎得淋漓尽致，让人印象深刻。

吕克·贝松携手卡莱伯·兰德里·琼斯空降北京 与观众分享幕后故事

今日下午，《狗神》的主创团队将来到北京，与观众进行面对面交流。导演吕克·贝松将分享他创作《狗神》的灵感来源和幕后故事，主演卡莱伯·兰德里·琼斯也将畅谈他饰演道格拉斯的感受。

新浪观影团邀您免费观影 感受吕克·贝松的犯罪世界

新浪观影团将邀请20位幸运观众免费观看《狗神》北京首映场次。如果您也想近距离感受吕克·贝松的犯罪世界，欢迎参与我们的抽奖活动。

活动规则：

1.关注新浪观影团官方微博；

2.转发此条微博并@两位好友；

3.在评论中写下您对电影《狗神》的期待。

我们将在明日中午12点抽取20位幸运观众，获奖者将获得《狗神》北京首映场次的观影名额。

快来关注新浪观影团，一起感受电影的魅力吧！

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